치매 관련주 테마주 대장주 11선, 이들만은 알아둡시다!!!
치매란 여러가지 원인에 의한 뇌손상에 의해 지능, 의지, 기억 등 여러 인지기능의 장애가 발생해 기존의 일상생활을 유지할 수 없는 상태를 의미합니다. 2021년 바이오젠의 치매치료제 아두헬름이 美 FDA 첫 승인을 받았고, 이어 개발한 레켐비(성분명 레카네맙)도 美 FDA 승인을 받음에 따라 차기 치매 치료제 및 진단시장이 빠르게 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 관련주로는 아이큐어, 한국파마, 메디프론, 오스코텍, 인벤티지랩, 피플바이오, 삼진제약, 젬백스,퓨쳐켐, 코아스템켐온, SK케미칼 등이 있습니다.
아이큐어
기업개요
- 동사는 2000년 5월에 설립되어, 경피약물전달시스템에 관한 원천기술을 바탕으로 패취형 의약품 개발 및 제조와 화장품 OEM, ODM 사업을 영위함.
- 경피약물전달시스템 기술을 기반으로 한 도네페질 패취 개량신약 국내 임상 3상에 성공하여 2021년 11월 품목허가 승인을 획득, 2022년 8월 상업화하였음.
- 경피약물전달시스템 기술력과 ISO9001, ISO14001 인증을 획득한 화장품 공장을 통해 OEM, ODM 사업을 영위함.
기업실적 등
- 2023년 6월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 7.2% 증가, 영업손실은 7.1% 증가, 당기순손실은 22.3% 감소.
- 도네페질 패치를 글로벌 본격 진출 위해 동남아시아 지역 라이센싱 및 공급계약 체결 등 해외 판권 계약 체결에 역점을 두고 있음.
- 국내 시장 신규 제품 출시 및 거래처 확대 등 매출 증대 뿐만 아니라 구조적인 원가절감 프로젝트 가동도 병행하고 있음.
치매와의 관련성
- 동사의 대표적인 제품은 도네페질 성분의 패치형 치매 치료제인 ‘도네리온패치’입니다. 도네리온패치는 기존의 경구제와 달리 주 2회 부착하는 방식으로, 복약 순응도를 높이고 편의성을 높인 것이 특징입니다.
- 동사는 도네리온패치의 국내 임상 3상을 성공적으로 완료하고, 2022년 8월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았습니다. 또한 대만과 태국 등 아시아 시장에 진출하기 위해 이탈리아의 메나리니 아이사-퍼시픽과 공급 계약을 체결했습니다.
한국파마
기업개요
- 동사는 1974년 9월 3일 민생제약사를 인수하였고, 1985년 12월 24일 한국파마 법인으로 전환하였음.
- 자체 R&D 개발을 통해 정신신경계, 순환기계, 소화기계, 항생항균 등 제조에 강점이 있으며 내분비, 호흡기, 소염제, 당뇨병 등 다양한 질환군의 기타 처방 의약품을 제조 및 판매함.
- 동사는 EU / cGMP(current Good Manufacturing Practice) 수준의 생산시설을 구축하였음.
기업실적 등
- 2023년 6월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 10.6% 증가, 영업이익은 14.6% 증가, 당기순이익 적자전환.
- 매출액은 전년 동기대비 소폭 증가하였으며 원가상승, 판관비, 인건비의 증가에도 불구하고 영업이익이 증가하였음.
- 높은 법인세 비용으로 당기순이익은 대폭 감소함.
- 동사 매출의 30% 이상을 차지하고 있는 정신신경계 제품군은 시장의 규모는 작지만 진입장벽이 높아 비교적 안정적으로 매출을 유지할 것으로 전망함.
치매와의 관련성
- 동사는 국내 연구진이 세계 최초로 치매(알츠하이머) 치료 신물질을 개발했다는 소식에 주가가 급등하였습니다. 이 신물질은 뇌조직에서 에너지 대사를 촉진하는 아디포넥틴과 관련되어 있습니다.
- 동사는 2014년에 경상대학교와 함께 10조원 규모 시장의 치매치료제 세계 최초 상용화를 위한 기술이전 협약을 맺었습니다.
- 동사는 식품의약품안전처로부터 치매치료제 임상시혐계획 승인을 획득하였습니다. 이는 바이오기업 지투지바이오, 의약품 제조 및 도매 기업 휴메딕스와 공동 개발 중인 치매치료제 ‘GB-5001’에 대한 것입니다.
메디프론
기업개요
- 동사는 1997년 3월 설립되었으며, 2003년 1월 코스닥시장에 상장함.
- 동사는 바이오신약 사업부문, IT 사업부문, HMR 사업부문을 영위하고 있음.
- 2020년 떡볶이 업체인 에스제이코레를 취득해 2021년 합병하였고 HMR사업부문으로 운영하고 있음.
- 바이오신약 사업부문은 알츠하이머성 치매치료제와 치매 조기진단키트, 비마약성 진통제 등을 개발하고 있으며 IT 사업부문은 게이밍마우스, 소형가전 특화 유통사업을 영위하고 있음.
기업실적 등
- 2023년 6월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 0.9% 증가, 영업손실은 69.5% 감소, 당기순손실은 62.1% 증가.
- 매출은 소폭 증가했고, 원가율 하락 등으로 영업이익 손실폭은 감소함.
- IT유통부문은 각 판매채널별 매출 목표달성에 따른 유통 단계별 판매 가격차별화 제도를 시행하고 있으며 HMR사업부문은 적극적인 마케팅을 통한 신규 해외판로개척 및 오프라인 판매확대를 목표로 사업을 진행할 예정임.
치매와의 관련성
- 동사는 알츠하이머성 치매의 주요 원인으로 알려진 타우(tau) 단백질의 변성과 응집을 막는 물질인 O-GlcNAcase(OGA) 억제제(MDR-0214)를 개발하였습니다. 이 물질은 자체 동물시험에서 손상된 인지능력과 기억력이 향상되는 결과를 확인하였습니다.
- 동사는 또한 다른 치매 치료제 파이프라인을 보유하고 있으며, 이 중 MDR-1339는 베타 아밀로이드의 응집을 억제하고 이미 섬유화된 응집을 풀어줘 독성 방출을 차단, 뇌세포 사멸을 방지하는 작용기전을 가지고 있습니다.
오스코텍
기업개요
- 2007년 코스닥시장에 상장.
- 합성신약, 기능성 소재, 치과용 골이식재 사업을 영위하는 업체임.
- 고형암(비소세포폐암, 삼중음성 유방암 등)과 혈액암(급성골수성백혈병), 자가면역질환(류마티스성관절염,면역성혈소판감소증 등) 관련하여 세포내 비정상적으로 활성화되어있는 키나제를 억제하는 표적치료제를 개발함.
- 관절염, 항암제 등과 관련한 질환의 신약개발에 주력하고 있으며, 개발과정에서 얻어진 연구산물을 제품화 시켜 판매 중임.
기업실적 등
- 2023년 6월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 14.5% 증가, 영업손실은 5.8% 감소, 당기순손실은 31.8% 감소.
- 신약개발 사업은 2종에 대하여 임상시험 진행 중.
- 표적항암제 폐암 치료물질은 임상 1, 2상 완료.
- 자가면역 치료제는 RA질환 임상 2a 완료 후 ITP질환에 대해 글로벌 임상 2a 시험 진행 중.
- 치과용 골이식재 사업의 해외시장 진출을 위해 FDA 승인 준비 중.
치매와의 관련성
- 동사는 최근에 미국의 아델과 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료제 ‘ADEL Y01’의 임상 1상 승인을 받았습니다.
- ‘ADEL Y01’은 알츠하이머병 등 다양한 타우병증에서 병리 진행을 억제하는 데 도움이 될 수 있는 단일 클론 항체를 개발했습니다. 이 항체는 특히 타우병증의 발달과 확산에 핵심적인 역할을 하는 것으로 알려진 라이신 280에 아세틸화된 타우 단백질(tau-acK280)을 표적으로 합니다. 타우병증은 뇌에 타우 단백질이 축적되는 것이 특징인 질병군으로, 뇌 세포의 사멸과 인지기능 저하로 이어질 수 있습니다.
- 동사의 ‘ADEL Y01’은 기존 알츠하이머 치료제와 작용 기전이 다른 2세대 항체 치료제로, 기존 치료제의 미비한 효과와 부작용 등을 극복할 수 있다는 기대감을 형성하고 있습니다.
인벤티지랩
기업개요
- 동사는 마이크로플루이딕 기술을 의약품 연구개발에 적용하여 장기지속형 주사제 개발을 함.
- 양산 제조에 응용한 IVL-DrugFluidic 플랫폼 및 유전물질 의약물 전달에 적용한 IVL-GeneFluidic플랫폼을 보유한 DDS(Drug Delivery System, 약물전달시스템) 플랫폼 기업임.
- IVL-DrugFluidic 플랫폼을 기반으로 자체 개발 중인 개량 신약 및 신약파이프라인, 동물의약품 등을 개발 중임.
기업실적 등
- 2023년 6월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 87% 감소, 영업손실은 41.3% 증가, 당기순손실은 43.7% 증가.
- 2022년 산업통상자원부 주관의 mRNA 백신 제조플랫폼 개발 국가과제에 선정되어 mRNA 백신의 대량생산 시스템을 개발 중에 있음.
- 동사는 유바이오로직스와 지질나노입자(LNP) 생산을 위한 CDMO(위탁개발생산) 공동 사업화 계약을 체결하였음.
치매와의 관련성
- 동사가 개발한 장기 지속형 치매치료제 ‘IVL3003’이 특히 주목받고 있습니다.
- ‘IVL3003’은 기존 인지기능장애 치료 성분인 ‘도네페질’에 대한 개량신약으로, 뇌에서 기억과 인지기능에 중요한 역할을 하는 신경전달물질인 아세틸콜린이 정상적으로 유지되도록 해 인지기능을 개선하는 데 도움을 줍니다. 이 약물은 몸 속에서 서서히 방출되는 초소형 구인 미소구체(마이크로스피어) 약물전달시스템(DDS) 기술로 만들어졌습니다.
- ‘IVL3003’은 한 달에 1회만 투여하는 치매 주사약물로, 약물을 서서히 방출시킬 수 있는 자체 기술로 1일 1회 먹어야 하는 기존 약보다 투약 편의성을 높인 것이 큰 특징입니다.
피플바이오
기업개요
- 동사는 2002년 9월 9일 설립되어 생물 공학을 이용한 의약 개발, 식품재료 개발, 화학물질 개발ㆍ공급 및 자문을 주요 사업으로 영위하고 있음.
- 동사의 주력 제품은 대표적인 퇴행성 뇌질환 중 하나인 알츠하이머병 조기진단에 활용할 수 있는 혈액 검사 제품이 있음.
기업실적 등
- 2023년 6월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 7.2% 증가, 영업손실은 95% 증가, 당기순손실은 358.8% 증가.
- 원천기술인 MDS 기술을 보유하고 있으며 이를 활용하여 알츠하이머병 위험도를 평가하여 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기를 개발하였음.
- 동사는 주력 사업인 알츠하이머 혈액진단 브랜드 ‘알츠온’ 마케팅을 위해 지난해 TV광고 및 영업인력 확대함
치매와의 관련성
- 동사의 대표 제품은 알츠하이머병의 조기 진단에 도움을 주는 혈액검사 키트인 ‘알츠온’입니다.
- 알츠온은 혈액 내에서 알츠하이머병의 주요 원인 물질인 베타 아밀로이드와 타우 단백질의 양을 측정하여 알츠하이머병의 위험도를 예측하는 검사입니다. 기존의 알츠하이머병 진단법은 뇌 자기공명영상(MRI)이나 뇌척수액 검사 등이 있지만, 침습적이거나 고비용의 단점이 있습니다. 반면 알츠온은 혈액 한 방울로 간편하게 검사할 수 있고 비용도 저렴하여 대규모 인구의 조기 진단에 적합하다는 평가를 받고 있습니다.
삼진제약
기업개요
- 동사는 일반의약품과 다양한 진료 영역의 전문의약품, 정밀한 기술력을 자랑하는 원료의약품에 이르기까지 폭넓은 포트폴리오가 있음.
- 주요 제품으로는 환자의 삶의 질 향상을 위한 일반의약품으로 소염진통제 ‘게보린(정제)’ 및 식욕촉진제 ‘트레스탄(캡슐제)’ 등이 있음.
- 고령화 사회로 증가하는 만성질환의 치료를 위한 전문의약품으로 항혈전제 ‘플래리스(정제)’ 및 뇌기능개선제 ‘뉴티린(캡슐제)’ 등을 보유.
기업실적 등
- 2023년 6월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 11.5% 증가, 영업이익은 14.7% 감소, 당기순이익은 7.3% 증가.
- 매출이 11.5% 증가했지만 매출원가가 19.5% 늘어나고 연구개발에 들어가는 비용으로 인해 수익성은 오히려 악화함.
- 에피바이오텍과 ‘항체-약물접합체 및 유전자 치료제 기술 개발’을 위한 업무 협약(MOU)을 체결했음. 삼진제약은 이번 협약으로 항체약물접합체 페이로드 개발 연구를 수행할 예정임.
치매와의 관련성
- 동사는 2023년 8월 2일, 아리바이오와 다중기전 경구용 치매치료제 AR1001의 국내 임상 3상 공동 진행과 독점적 제조 판매권을 부여하는 협약을 체결했습니다.
- AR1001은 발기부전 치료제 ‘실데나필’과 유사한 ‘미로데나필’을 개선한 물질로, 이는 치매의 진단, 약물의 검증 및 신약 개발 등에 활용될 수 있습니다.
- 동사는 치의과학대학교 분당차병원 신경과와 함께 알츠하이머 치매환자의 검체를 이용한 줄기세포 연구를 통해, 치매의 진단, 약물의 검증 및 신약 개발 등 치매 전반에 관한 플랫폼 개발을 위한 공동연구를 진행하였습니다.
젬백스
기업개요
- 반도체 및 디스플레이용 코팅 레진, 필터 제조 및 판매 업체로 1998년 설립됨.
- 현재 연결대상 종속회사는 2개사임.
- 바이오 관련사업을 특화하여 전문화할 법인을 설립하여 2008년 10월 노르웨이 소재 법인인 GemVax AS의 지분 100%를 인수함.
- 반도체 및 디스플레이용 Coating Resin, 필터를 제조하는 환경오염제어사업과 알츠하이머병, 전립선 비대증, 췌장암 등 치료제를 연구개발하는 바이오사업으로 구성됨.
기업실적 등
- 주력제품인 Chemical Air Filter의 판매가 매우 부진하였으나, 계열사인 삼성제약에 알츠하이머 치료제 후보물질인 GV1001의 국내판권을 120억원에 기술이전함.
- 무형자산손상차손 56.9억원과 관계기업에 대한 지분법손실 61.7억원으로 인해 당기순이익은 적자가 확대됨.
- 바이오 사업에서는 텔로머라제 유래 펩타이드 기반 신약물질로 알츠하이머, 전립선비대증, 진행성핵상마비 등 다양한 적응증의 국내외 임상시험을 진행 중임.
치매와의 관련성
- 동사는 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’을 개발하고 있습니다. 이 치료제는 중증 치매 환자들의 인지력이 악화하지 않는 것으로 나타났으며, 이러한 임상 2상 결과는 저명 국제학술지에 게재되었습니다.
- GV1001의 2상 임상시험결과는 대한치매학회 추계학술대회에서 공개되었으며, 이번 임상시험에서 GV1001의 유효성과 안정성을 확인해였다고 발표하였습니다.
퓨쳐켐
기업개요
- 2001년 8월 설립되어 방사성의약품 신약개발 및 생산·판매, 전구체 및 합성시약 생산·판매 등을 주요사업으로 영위.
- 주요 제품으로는 알츠하이머 진단용 방사성의약품 알자뷰, 파킨슨 진단용 방사성의약품 피디뷰 등이 있음.
- 서울아산병원과 공동으로 세계최초 파킨슨병 진단용 FP-CIT와 폐암 진단용 FLT를 상용화, 다약제-다기능의 자동합성장치를 자체 개발함으로써 실질적인 PET 방사성의약품 개발 생산 판매까지 영역 확대.
기업실적 등
- 2023년 6월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 7.6% 증가, 영업손실은 6.5% 증가, 당기순손실은 33.2% 감소.
- 연구개발 및 시장 확대에 따른 비용 증가가 있어 영업 손실이 발생하고 있으나 매출 성장이 있어 수익 개선을 기대하고 있음.
- 동사는 전립선암, 뇌종양, 동맥경화 등 다양한 방사성의약품 파이프라인을 보유하고 있으며 알츠하이머 진단제를 시작으로 전립선암 진단, 치료제의 글로벌 임상을 준비하고 있음.
치매와의 관련성
- 동사는 알츠하이머 치매 진단 의약품 ‘알자뷰’를 개발한 회사입니다. 알자뷰는 방사성 의약품으로, 2018년 2월에 식품의약품안전청으로부터 국내 29호 신약 허가를 받았습니다. 이 의약품은 방사성동위원소 주사체를 인체에 투입하여 질병을 진단하거나 치료하는데 사용됩니다.
- 알자뷰는 알츠하이머 치매 환자의 영상 선명도에서 가장 앞서며, 제조 수율이 40%에 달해 경쟁사의 15~25%를 압도합니다. 또한 진단제 제조시간은 50분으로, 경쟁사의 60분~104분보다 짧습니다. 알자뷰의 가격은 35만~45만원으로, 경쟁사의 55만~65만원에 비해 절반 수준입니다.
코아스템켐온
기업개요
- 동사는 2003년 설립되어 줄기세포기술을 기반으로 희귀/난치성질환에 대한 새로운 줄기세포 치료제를 개발, 생산 및 판매를 영위하고 있음.
- 동사는 현재 신경계 질환 4개, 자가면역질환1개, 폐질환1개 등 6개의 파이프라인을 보유하고 있음.
- 2022년 12월 2일에 국내 Top 3 비임상 CRO기관 중의 하나인 종속회사 (주)켐온을 흡수합병하여 성장성과 안정성을 겸비한 사업구조를 보유하게 되었음.
기업실적 등
- 2023년 6월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 6.2% 감소, 영업손실은 886% 증가, 당기순이익 적자전환.
- Key Opinion Leader(KOL)가 이끄는 임상센터와의 긴밀한 협력을 바탕으로 한 유기적인 산학중개연구를 통해 세포치료제를 개발중.
- 동사는 희귀/난치성 질환 등에 대한 줄기세포치료제들을 신규로 개발하고 있으며, 2세대(차세대) 줄기세포치료제에 대한 기초연구와 공정자동화기술의 연구 및 개발을 진행하고 있음.
치매와의 관련성
- 동사는 국내 위탁 비임상계약 연구업체로 치매치료제 효능을 측정하는 시험법을 개발하여 치매치료제 효능시장을 공략하는 것으로 알려지면서 치매 관련주로 분류되었습니다.
SK케미칼
기업개요
- 친환경 소재 사업을 관장하는 Green Chemicals Biz.에서는 polyester 계열의 Specialty Polymer, 접착 및 코팅제 등의 제조와 판매 사업을 전개하고있음.
- 제약 바이오 사업을 관장하는 Life Science Biz.에서는 자체 개발신약, 프리미엄 백신의 제조와 판매 사업을 전개하고 있음.
- 자회사 SK바이오사이언스는 엔데믹용 백신 및 프리미엄 백신시장을 목표로 한 백신 포트폴리오 확장을 추진 중임.
기업실적 등
- 2023년 6월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 20% 감소, 영업이익 적자전환, 당기순이익은 93.8% 감소.
- 동사의 23년 반기말 매출액은 7,358억원으로, 사업별로는 그린케미칼 89%, 제약 사업 23%, SK바이오사이언스 6%, 기타 -19%로 구성됨.
- 바이오신소재 PO3G 상업설비는 연산 5,000톤 양산체제를 갖추었으며, 새로운 성장 동력으로서 본격적인 친환경 소재 시장 개척에 나설 예정임.
치매와의 관련성
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- 동사는 치매 치료 패치 ‘SID 710’을 개발하였습니다. 이 패치는 복약 시간과 횟수를 기억하기 힘들거나 알약을 삼키이 어려운 치매 환자들을 고려하여 하루 한 번 피부에 부탁해 약물이 계속 전달되도록 설계되었습니다. 이 패치는 미국 FDA로부터 최종 시판 허가를 받았으며, 국내에서는 ‘원드론패치’라는 브랜드명으로 판매되고 있습니다.
- 동사는 AI기반 인지개선 프로그램 ‘사운드 마인드’를 보급하고 있습니다. 이 프로그램은 소셜벤처 이드웨어가 개발하였으며, 자체 개발한 음성인식 및 인공지능 기술을 활용해 고령층 및 경도인지장애 등 치매 고위험군의 치매를 예방하거나 증상 지연을 돕는 앱 서비스입니다. 이 프로그램을 12주간 이용한 치매 고위험군에서 인지기능이 12% 향상된 것으로 확인되었습니다.
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