CDMO 관련주 테마주 대장주 수혜주 4선, 이것만큼은 알아두자!!!
도널드 트럼프 대통령의 재선 출마가 확정되면서, 많은 산업들이 그의 정책 변화에 주목하고 있습니다. 특히, CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization) 산업은 트럼프 정부의 정책 방향에 따라 긍정적인 영향을 받을 것으로 예상되고 있습니다. CDMO 산업은 제약 및 생명과학 분야에서 위탁 개발 및 생산을 전문으로 하는 기업들이 포함되며, 최근 몇 년간 급속히 성장해왔습니다.
CDMO 산업의 정의와 중요성
CDMO는 제약 회사들이 신약 개발 및 생산을 외부에 위탁하는 형태를 말합니다. 이는 기업들이 자원을 효율적으로 활용하고, 연구개발에 집중할 수 있도록 도와줍니다. CDMO는 특히 바이오 의약품의 생산에 있어 중요한 역할을 하고 있으며, 글로벌 시장에서의 경쟁력을 높이는 데 기여하고 있습니다. 이러한 이유로 CDMO 산업은 앞으로도 지속적인 성장이 기대되는 분야입니다.
트럼프 정부의 정책 방향
트럼프 정부는 미국 내 제약 산업의 자립성을 강조하고 있습니다. 이를 위해 미국 내 생산을 장려하고, 외국 의약품에 대한 의존도를 줄이려는 노력을 하고 있습니다. 이러한 정책은 CDMO 산업에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보이며, 특히 미국 내에서의 생산 확대가 기대되고 있습니다.
CDMO 산업에 미치는 긍정적 영향
트럼프 정부의 정책은 CDMO 산업의 성장을 촉진할 것으로 예상되며, 이는 여러 가지 이유로 설명될 수 있습니다. 첫째, 미국 내 제약 회사들이 CDMO 서비스를 이용해 생산 비용을 절감할 수 있게 됩니다. 둘째, 정부의 지원으로 인해 CDMO 기업들이 더 많은 연구개발을 진행할 수 있는 환경이 조성될 것입니다. 셋째, 미국 내에서의 생산 확대는 고용 창출에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보입니다.
셀트리온의 전망과 사례
셀트리온은 CDMO 산업에서 중요한 역할을 하고 있는 기업 중 하나로, 트럼프 정부의 정책 변화에 따라 긍정적인 영향을 받을 것으로 예상되고 있음. 최근 셀트리온은 트럼프 정부의 출범으로 인해 바이오시밀러 및 CDMO 시장이 확대될 것이라고 전망했습니다. 이는 셀트리온이 미국 내에서의 생산을 확대하고, 글로벌 시장에서의 경쟁력을 높이는 데 기여할 것으로 보입니다.
미국 내 CDMO 시장의 성장 가능성
미국 내 CDMO 시장은 앞으로도 지속적인 성장이 예상되며, 이는 여러 가지 요인에 의해 뒷받침되고 있습니다. 첫째, 미국 내 제약 회사들의 연구개발 투자 증가가 예상됩니다. 둘째, 바이오 의약품의 수요 증가로 인해 CDMO 서비스에 대한 필요성이 커질 것입니다. 셋째, 트럼프 정부의 정책이 CDMO 산업의 성장을 지원할 것으로 보입니다.
향후 전망
트럼프 정부의 출범은 CDMO 산업에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상되며, 이는 셀트리온과 같은 기업들에게 기회를 제공할 것입니다. 앞으로 CDMO 산업은 더욱 성장할 것으로 보이며, 이는 제약 및 생명과학 분야의 발전에도 기여할 것입니다.
이러한 변화는 CDMO 산업의 미래를 밝게 하고 있으며, 앞으로의 발전이 기대됩니다.
CDMO 관련주
이에는 셀트리온, 에스티팜, 바이넥스, 삼성바이오로직스 등이 있습니다.
셀트리온
기업개요
- 동사는 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제(therapeutic proteins)를 개발, 생산하는 것을 목적사업으로 하고 있음.
- 아시아 최대인 140,000L 규모의 동물세포배양 단백질의약품 생산설비를 보유하고 있으며 향후 개발 일정과 수요 등을 고려하여 3공장 신설 예정.
- 세계 최초 개발한 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’는 2016년 미국 FDA로 부터 판매 승인 받음.
기업실적 등
- 2024년 6월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 43.7% 증가, 영업이익은 75.9% 감소, 당기순이익은 67.9% 감소.
- 미국에서 직접판매를 시작하며 캐나다를 포함한 북미 시장 전체로 직접판매 지역을 확대함에 따라 매출이 크게 증가세를 보이고 있음.
- 2023년 12월, 셀트리온헬스케어를 흡수합병하여 개발부터 생산, 판매까지 일원화된 기업 구조를 구축, 글로벌 상업화를 위한 발판을 다짐.
CDMO와의 관련성
- 동사는 바이오시밀러 분야에서 세계적인 경쟁력을 보유한 기업으로, 항체 바이오시밀러를 주력 제품으로 하고 있음.
- 최근에는 바이오의약품 CDMO 사업에도 진출하여, 국내외 바이오의약품 기업들의 임상 및 상업용 의약품을 위탁생산하고 있음.
삼성바이오로직스
기업개요
- 삼성그룹의 계열사로 2011년 4월 설립되었으며, 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 CMO 사업을 영위.
- 2018년 cGMP 생산을 시작하여 2019년말 기준 36.2만리터 생산설비를 가동 중이며, 이 시장에서 선발업체를 추월해 생산설비 기준 세계 1위 CMO로 도약.
- 동사의 바이오의약품 연구개발 자회사인 삼성바이오에피스와 아키젠바이오텍은 바이오시밀러 개발 및 상업화를 진행 중.
기업실적 등
- 2024년 6월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 32.6% 증가, 영업이익은 47.3% 증가, 당기순이익은 52.3% 증가.
- 동사는 총 60.4만 리터 생산설비를 가동 중이며 글로벌 최대 규모의 생산 리더로서 꾸준히 시장을 주도하고 있음.
- 동사는 항체의약품 CMO 중심 서비스에서 글로벌 종합 바이오기업으로 도약하기 위해 사업 영역을 CDO 서비스, mRNA, ADC 및 세포/유전자치료제 생산 등 다양한 분야로 확장해나가고 있음.
CDMO와의 관련성
- 동사는 2011년에 설립된 바이오의약품 CDMO 기업으로, 항체의약품을 중심으로 바이오의약품을 개발 및 생산하고 있음.
- 세계 최대 규모의 바이오의약품 생산 시설을 보유하고 있으며, 글로벌 바이오의약품 시장에서 높은 점유율을 차지하고 있음.
에스티팜
기업개요
- 동사는 2008년 8월 18일 유켐 주식회사로 설립되어, 2010년 9월 30일 삼천리제약을 흡수합병하면서 상호를 에스티팜으로 변경하였음.
- 주요 제품은 신약 원료의약품이며 세부적으로 RNA 치료제의 주원료인 올리고와 저분자 신약 CDMO 그리고 제네릭 CMO 사업, 자체신약 개발로 사업 영역을 나눌 수 있음.
- 희귀질환 위주로 개발되던 올리고핵산치료제가 만성질환으로 그 개발 영역이 넓어지면서 올리고 원료 수요가 증가함.
기업실적 등
- 2024년 6월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 11.2% 감소, 영업이익 적자전환, 당기순이익은 41.5% 증가.
- 글로벌 의약품 시장 확대에 따라 관련 CDMO 사업 경쟁이 심화되어 매출이 낮아지고 있고 원료 수요가 높아짐에 따라 비용도 증가하고 있음.
- mRNA 플랫폼기술인 SmartCap®은 2023년 5월 PCT 국제특허출원을 완료하였으며 카톨릭대학교 남재환 교수 연구팀이 개발 중인 국내 최초 mRNA 암백신에도 사용 중임.
CDMO와의 관련성
- 동사는 올리고핵산치료제의 원료인 올리고뉴클레오타이드를 생산하는 CMO 기업으로, 글로벌 mRNA CDMO 사업에도 진출하였음.
- 동사는 mRNA 핵심 플랫폼 기술을 자체 개발하여 유전자 치료제 CDMO 업체로 성장하고 있음.
바이넥스
기업개요
- 1957년 12월에 설립되어 2000년 4월 바이넥스로 상호를 변경하였으며 2001년 7월 코스닥시장에서 매매거래가 개시되었음.
- 국내 대부분의 제약 기업 및 바이오 기업이 개발하고 있는 바이오 의약품의 개발 및 생산을 수행하고 있음.
- 동사는 2009년 송도 공장(한국생물산업기술실용화센터, KBCC) 민간 위탁 경영을 시작으로 CDMO 사업을 영위하며, 다수의 바이오 의약품 개발 과제를 성공적으로 수행하였음.
기업실적 등
- 2024년 6월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 30.2% 감소, 영업이익 적자전환, 당기순이익 적자전환.
- 의약품 사업부의 매출이 전반적으로 감소하였음. 특히, 정제, 액제, 캡슐, 연고 및 크림, 산제, 과립제 등의 내수 매출이 감소했으며, 바이오 사업부에서도 위탁생산 매출이 전년 대비 감소하였음.
- 바이오의약품 송도공장은 상용화 준비 및 대내외적 바이오산업의 경기 침체 등의 사유로 수주 계약이 감소하여 전체 매출이 감소하였음.
CDMO와의 관련성
- 동사는 국내 대부분의 제약 기업 및 바이오 기업이 개발하고 있는 바이오의약품의 개발 및 생산을 수행하고 있음.
- 매출의 30% 이상이 위탁생산으로 이루어져 있으며, 셀트리온과 CMO 협력사 관계를 맺고 있음.
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