mRNA (메신저 리보핵산) 관련주 테마주 대장주 11선, 이것만큼은 알아두자!!
mRNA (메신저 리보핵산)는 핵 안에 있는 DNA의 유전정보를 세포질 안의 리보솜에 전달하는 RNA로 2개의 DNA사슬 가운데 한쪽 사슬 위의 염기배열을 주형(躊型)으로 리보뉴클레오시드삼인산을 기질로 하여 RNA중합효소(RNA폴리머라아제)의 작용으로 합성. mRNA 기반 코로나19 백신에 대한 관심이 집중되면서 부각. mRNA 기반 코로나19 백신은 코로나19의 특이 스파이크 단백질을 만드는 유전자를 RNA형태로 만들어 우리 몸에 투여하는 백신으로 화이자와 모더나 제품이 이에 속합니다. 관련주로는 에스티팜, 아이진, 바이오니아, 한미약품, 소마젠, SK바이오사이언스, 올리패스, 에이비프로바이오, 파미셀, 테라젠이텍스, 진원생명과학 등이 있습니다.
에스티팜
기업개요
- 동사는 2008년 8월 18일 유켐 주식회사로 설립되어, 2010년 9월 30일 삼천리제약을 흡수합병하면서 상호를 에스티팜으로 변경하였음.
- 동사는 근간이 되는 원료의약품 CDMO사업 분야를 확장하여, 신규사업 영역으로서 새로운 치료제 분야인 핵산치료제로 진출하였음.
- 아시아 1위, 글로벌 3위 내의 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide)제조 CDMO의 경쟁력을 보유하고 있음.
기업실적 등
- 2023년 6월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 23.1% 증가, 영업이익은 30.6% 증가, 당기순이익은 3.6% 감소.
- 동사 매출 증가로 매출원가와 판관비도 함께 증가했지만 매출 확대에 힘입어 영업이익이 늘어남.
- 동사는 축적한 기술 노하우와 경험을 바탕으로, 올리고 API의 출발물질인 Amidites에서 최종 API까지 신약에 필요한 원료를 원스탑으로 공급 가능한 세계 유일의 올리고 API CDMO임.
mRNA와의 관련성
- 동사는 mRNA 기술을 활용하여 항암백신 및 치료제 개발에 착수하였습니다. 이는 mRNA가 주변 온도와 수소농도이온지수(pH) 등 환경에 취약하고 체내 효소에 의해 빠르게 분해되는 한계를 극복하기 위한 방법입니다.
- 동사는 또한 미국 샌디에고 소재 ‘멀티버스파마’와 함께 신개념 AER(항체단백질 인코딩RNA) 플랫폼기술 및 바이오베터 mRNA 신약을 공동으로 연구하고 있습니다.
- 동사는 또한 미국 질병통제예방센터(CDC)와 함께 하트랜드바이러스 예방 백신을 공동으로 연구하고 개발하였습니다. 이는 동사의 mRNA 기술력이 CDC에 의해 인정받은 것으로, 이를 통해 mRNA 관련 CDMO 수주가 확대될 것으로 기대하고 있습니다.
- 동사는 또한 K-mRNA 컨소시엄을 출범하고, 코로나19 mRNA 백신개발을 추진하고 있습니다.
아이진
기업개요
- 동사는 2000년 설립되었으며 신약 연구 개발을 전문적으로 수행하는 벤처기업으로서 2013년 코넥스시장에 상장, 2015년 기술특례로 코스닥 이전상장함.
- 허혈성 질환 중 당뇨망막증, 욕창, 창상, 그리고 심근허혈/재관류 손상치료제를 개발 중이며, 자궁경부암 백신과 대상포진 백신에 대한 연구도 진행중.
- 재무구조 개선을 위해 2017년부터 바이오 IT 시스템 사업을 시작했으며 2018년부터는 의약품 도매와 건강기능식품 사업 개시함.
기업실적 등
- 2023년 6월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 42.6% 감소, 영업손실은 24.3% 증가, 당기순손실은 12.5% 감소.
- 매출 규모가 작아진 반면 판매비와 관리비는 늘면서 수익성이 악화했음.
- 동사는 향후 AERAS Gate 1 진입을 위한 기초 데이터를 확보하여 전임상 및 임상 단계를 비영리 생명공학 그룹인 AERAS로부터 국제적인 지원을 받아 결핵 백신을 개발할 계획임.
mRNA와의 관련성
- 동사는 mRNA 기반의 코로나19 백신 후보물질 EG-COVID를 개발중입니다. 이 백신은 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질 정보를 담은 mRNA 백신입니다.
- 동사는 이연제약과 함께 mRNA 백신 개발을 진행하였으나, 이연제약의 충주공장 준공 일정과 실제 바이오의약품 생산까지의 시간을 고려하지 않아 계약이 틀어진 것으로 보입니다. 동사는 이연제약에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) mRNA 백신 임상시료 생산을 맡기기로 하였으나, 다른 계약 상대를 찾아 나서면서 두 회사 사이에 불편한 기류가 흐르고 있습니다. 그러나 양사는 향후 협력 가능성을 열어두었습니다.
바이오니아
기업개요
- 동사는 1992년 국내 바이오벤처 1호로 설립되어 2005년 코스닥시장에 상장하고, 연구 및 분자진단, 프로바이오틱스, 신약개발 등 다양한 사업을 영위하고 있음.
- 유전자 연구에 필요한 기초 원료물질의 생산부터 합성, 추출 및 증폭에 필요한 장비와 키트까지 자체적으로 개발하여 생산하는 국내 유일 분자진단 토탈 솔루션 기업.
- 연결회사로 미국, 중국의 해외법인과, 에이스바이옴, 써나젠테라퓨틱스, 알엔에이팜을 보유함.
기업실적 등
- 2023년 6월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 10% 증가, 영업이익은 51.8% 감소, 당기순이익은 81.2% 감소.
- 기능성 유산균을 제조 판매하는 프로바이오틱스부문의 성장으로 외형 증가세로 돌아섬.
- 다만, 분자진당 등 바이오부문의 부진은 아쉬운 상황. 인건비 및 판관비 등의 급증으로 수익성은 하락한 모습이나, 점차 비용구조 안정될 것으로 보여 향후 수익성 지표 개선될 것으로 기대함.
mRNA와의 관련성
- 동사는 RNA간섭기술을 기반으로 siRNA 치료제를 개발하는 기업입니다. siRNA는 단백질 합성 과저에서 mRNA를 분해하여 단백질 생성을 억제하는 역할을 합니다.
- 동사는 이러한 siRNA 기술을 이용하여 탈모 증상 완화 화장품인 ‘코스메르나’를 개발하였습니다. 코스메르나는 탈모 관련 단백질을 만드는 유전정보를 가진 mRNA를 분해하는 효능이 있습니다.
한미약품
기업개요
- 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있으며 주요 제품으로는 고혈압치료제(아모디핀), 복합고혈압치료제(아모잘탄) 등이 있음.
- 원료의약품 제조 및 판매업을 영위하는 한미정밀화학 및 의약품 제조 및 판매업 영위 업체 북경한미약품유한공사를 주요 자회사로 보유하고 있음.
- 호중구감소증 치료제 롤론티스 및 얀센에 기술 이전한 비만치료제 HM12525A, NASH 치료제 HM15211 임상에 따른 파이프라인 경쟁력을 확보함.
기업실적 등
- 2023년 6월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 10.3% 증가, 영업이익은 28.5% 증가, 당기순이익은 50.6% 증가.
- 주요 제품인 복합고혈압치료제 ‘아모잘탄’, 복합고지혈증치료제 ‘로수젯’, 역류성식도염치료제’에소메졸’ 등으로 매출을 안정적으로 견인하고 있음.
- 2022년에 복합고혈압치료제 ‘메이야핑’ 을 출시하였으며, 북경한미약품유한공사는 R&D네트워크 시너지를 통해 글로벌 신약 개발에도 앞장서고자 함.
mRNA와의 관련성
- 동사는 mRNA 플랫폼 기반의 신약개발 전략을 공개하고, 항암 및 희귀질환 등 다양한 분야에서 mRNA 플랫폼 적용을 추진하고 있습니다.
- 동사의 계열사인 한미정밀화학은 mRNA 백신 원료 등 바이오의약품 위탁개발생산(CMO)으로 사업영역을 확대하고 있습니다. 이는 코로나19 대유행으로 mRNA 백신 등에 쓰이는 지질나노입자(LNP), 뉴클레오타이드, 캐핑 물질 등에 대한 수요가 급증한 데 따른 것입니다.
소마젠
기업개요
- 동사는 미국 전역의 대학 및 유관 기관에 전 방위적인 유전체 분석 서비스(Sequencing) 솔루션을 제공하며, 미국 내에서 해당 분야의 인지도와 점유율을 키워오고 있음.
- 유전체 분석은 연구 대학, 각종 관련 컨소시엄, 제약회사, 의사, 최근 들어서는 개인들까지도 모두 대상으로 하고 있는 사업 분야임.
- 근래 5년간 대형 과제들을 성공리에 진행하면서 미국 내 NGS 서비스 시장에서 안정적으로 시장 점유율을 확대해 나가고 있음.
기업실적 등
- 2023년 6월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 15.1% 감소, 영업손실은 55.7% 감소, 당기순손실은 43.8% 감소.
- 베리앤틱스, 에드메라 헬스, 모더나 등 주요 고객사향 수주 물량이 지속 확대됨에 따라 NGS 매출 고성장을 지속하고 있음.
- 미국 모더나와 올해 하반기부터 1년간 약 648만불(한화 약 85억원) 규모의 유전체 분석(Sequencing) 서비스 연장 공급 계약에 성공하며 하반기 매출 회복이 기대됨.
mRNA와의 관련성
- 동사는 미국의 백신 개발 회사인 모더나와 2014년에 염기서열 분석 서비스 계약을 맺은 후 긴밀한 파트너십을 유지하고 있습니다. 모더나는 mRNA 기술을 기반으로 코로나19 백신을 개발한 세계적인 백신 개발 기업입니다.
- 동사는 mRNA 기술을 이용한 암 백신 개발 프로젝트에 투자하고 있으며, 이에 따라 동사의 유전체 분석 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
SK바이오사이언스
기업개요
- 동사는 에스케이케미칼 주식회사의 VAX사업부문을 물적분할하여 설립되었으며, 백신 및 바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매 및 관련된 지식재산권의 임대를 주요 사업으로 영위함.
- 코로나19 팬데믹으로 인한 글로벌 최고 수준의 백신 생산시설인 L House를 기반으로 글로벌 제약사와의 수주 계약을 통해 코로나19 백신의 C(D)MO사업을 본격화함.
- AstraZeneca, Novavax 위탁생산으로 코로나19 백신을 공급하고 있음.
기업실적 등
- 2023년 6월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 79.1% 감소, 영업이익 적자전환, 당기순이익 적자전환.
- 백신 사업 인프라 구축과 R&D에 투자해왔고, 2012년에는 경북 안동에 세계 최고 수준의 백신 공장 L하우스를 완공하였음.
- COVID-19에 따른 백신 위탁 생산 및 COVID-19 백신 ‘GBP510’은 2021년 8월 식약처로부터 제3상 임상시험계획(IND)의 승인받아 임상실험 중임.
mRNA와의 관련성
- 동사는 전염병대비혁신연합(CEPI)과 함께 mRNA 백신 개발에 협력하기로 했습니다. 이 협약에 따라 동사는 CEPI로부터 최대 1억 4,000만달러의 연구개발비를 지원받게 되었습니다.
- 동사는 1,500억원을 들여 안동 백신 제조공장을 증설하고 mRNA 백신 등 차세대 백신을 생산할 수 있는 신규 설비를 구축할 계획입니다.
올리패스
기업개요
- 동사는 2006년 11월에 설립되어 세포투과성이 우수한 올리고뉴클레오티드를 만드는 고유의 플랫폼 기술을 기반기술로 확보하고 RNA 치료제 신약개발을 주력사업으로 영위하고 있음.
- 제약 사업은 작성기준일 현재 모든 개발 중인 제품이 임상시험 또는 임상시험 진입 전 단계이며, 화장품 사업은 외주위탁 생산을 하여 생산품목이 매우 다양함.
- 연결대상 종속회사는 작성일 기준 2개이며, 2019년 9월 20일 코스닥 시장에 상장함.
기업실적 등
- 2023년 6월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 96.7% 증가, 영업손실은 43% 감소, 당기순손실은 40.5% 감소.
- R&D, 전임상 또는 임상 단계에서의 기술이전을 성공시켜 기술이전 관련 수익을 최대화하고 이후 계약상대방인 글로벌제약사가 제품을 판매함에 따른 로열티 수익을 추가 수령하는 전략보유.
- 자체적으로 모델케이스로 운용하고 있는 신약개발 프로그램들은 일정 임상 단계에서 POC 후 조기 기술 수출을 목적으로 함.
에이비프로바이오
기업개요
- 동사는 2004년 08월 설립되어, 공작기계의 한 분류인 머시닝센터(MCT) 등을 제작하는 금속절삭기계 제조업을 영위하고 있음.
- 소형급을 전문으로 제작 공급함.
- 향후 바이오사업, CNC 고속가공기(4만~10만rpm), IT 장비 사업, 반도체 장비 사업을 신규로 추진하고자 함.
- 2023년 2월 디스플레이/반도체 장비 및 이차전지 제조공정의 핵심공정인 Module 공정 개발, 상용화 하면서 ㈜에이엔에이치를 인수함.
기업실적 등
- 2023년 6월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 33.9% 증가, 영업손실은 25.2% 감소, 당기순손실은 102% 증가.
- 반도체 부문이 매출 성장에 기여하였으나, 바이오 부문의 ABP-100 및 ABP-201 모두 임상 단계에 머물고 있어 수익성 개선에 기여하지 못하고 영업손실 지속됨.
- 2022년 9월 셀트리온과 HER2 양성 고형암 표적 이중항체 치료 후보물질 ‘ABP102’의 글로벌 공동 개발(라이선스 도입) 계약을 체결함.
mRNA와의 관련성
- 동사는 2019년 미국 Abpro Corporation사의 신약개발 및 사업화 권리를 인수하는 계약을 체결하여 바이오 신약개발 사업을 추진 중입니다.
- 동사는 모더나의 창립 멤버인 로버트 랭거 MIT 교수를 사내이사로 영입하면서 모더나 관련주로 편입되기도 했습니다. 로버트 랭거 교수는 모더나의 지분을 보유하고 있으며, mRNA 관련 기술을 보유하고 있어 모더나의 백신 개발에 큰 역할을 한 것으로 알려져 있습니다.
파미셀
기업개요
- 1968년 설립되어 1988년 상장.
- 줄기세포 치료제 등의 제조 및 판매, 연구개발 등을 위한 바이오사업과 친환경 난연제를 주요 사업으로 영위.
- 세계 최초의 줄기세포치료제를 개발한 바이오 제약 전문기업이며 바이오사업부, 바이오케미컬사업부 등 2개의 사업부를 두고 있음.
- 컨소시엄 구성, 공동 연구 등 대기업과 연계한 지속적인 연구개발을 통해 신소재 제품 개발을 계속하고 있으며 이를 통해 새로운 매출을 계속 발굴 중에 있음.
기업실적 등
- 2023년 6월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 19.6% 증가, 영업이익은 81% 감소, 당기순이익은 73.8% 감소.
- 수출 감소부분을 내수 확대로 일정 부분 상쇄하며 전년동기 수준의 외형 기록, 반면 원가부담 확대되어 수익성은 큰 폭으로 하락한 상황.
- RNA 치료제위 핵심 원재료인 뉴클레오시드의 시장전망 긍적적이며, 단기적으로는 판가 회복이 실적 개선의 관건이 될것으로 보임.
mRNA와의 관련성
- 동사는 mRNA 백신의 핵심 원료인 mPEG를 대량으로 생산할 수 있는 업체입니다. 동사는 고분자 화합물인 mPEG를 생산하는데, 이 원료는 다른 물질로 대체할 수 없어 한 번 사용하면 계속해서 사용해야 합니다. 이 때문에 글로벌 제약사들은 대량 생산이 가능한 동사와 거래를 원하고 있습니다.
- 동사는 현재 독일의 머크를 비롯하여 선바이오, 로쉐, UCB 등의 주요 고객사로, 이들 회사를 통해 화이자와 모더나의 mRNA 백신에 사용되고 있습니다. 또한 진단키트의 원료 물질로 주로 사용되던 뉴클레오시드가 RNA 핵산 치료제에도 사용되면서 mPEG와 함께 동사의 실적을 견인하고 있습니다.
테라젠이텍스
기업개요
- 동사는 유전자 기반의 예측 및 진단, 예방, 신약 개발, 제약, 의약품 유통, 의료 빅데이터 등 관련 산업 전반을 아우르는 종합 제약·바이오 그룹임.
- 유전체 분석 및 관련 사업을 하는 바이오연구소 부문과 의약품 생산, 판매를 하는 제약사업 부문으로 구분되며, 각각 대표를 따로 두고 독립적으로 운영 중임.
- 계열사인 이텍스제약을 2010년 합병하여 제약사업을 영위하고 있으며, 종속회사 중 리스팜은 의약품 전문 유통업을 영위.
기업실적 등
- 2023년 6월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 11.9% 증가, 영업이익은 3.2% 증가, 당기순이익은 74.6% 감소.
- 사업이 성장함에 따라 판관비와 인건비 등 비용이 크게 증가하고 있으나 매출이 안정적으로 성장하면서 수익성을 유지하고 있음.
- 해외 법인인 북경태래건이과기유한공사와 Theragen HK는 유전체 분석 서비스를 중국으로 확대하는 사업을 위해 설립하였음.
mRNA와의 관련성
- 동사는 그래핀스퀘어와 함께 그래핀 기반의 mRNA 전달 시스템 개발에 참여하였습니다.
- 동사는 의학 및 약학 연구개발 업체 메드팩토의 주식을 추가로 취득하였는데, 이는 동사가 메드팩토의 재무구조를 개선하고, 메드팩토의 연구개발 역량을 활용하여 mRNA 백신 개발 등의 연구를 지원하기 위한 것으로 보입니다.
- 동사는 mRNA 백신 개발을 위한 최적화된 mRNA 염기 서열 디자인과 mRNA용 유전자 전달 시스템의 개발에 대한 연구를 수행하였습니다.
진원생명과학
기업개요
- 동사는 초기에 의류용 심지 전문 제조와 판매를 목적으로 1976년에 설립되어 ,1987년 유가증권시장에 상장함.
- 주요 목적사업은 생명공학을 이용한 의약품 개발 등으로 확장한 상태이며 핵산 기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약 등의 신약 개발 사업을 진행하고 있음.
- 동사는 현재 플라스미드 제조, 심지 제조 및 생산을 영위하는 2개의 연결대상 종속회사를 보유중임.
기업실적 등
- 2023년 6월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 40.3% 감소, 영업손실은 56.2% 증가, 당기순손실은 69.3% 증가.
- 매출비중이 높은 제약사업부문의 매출 감소세가 지속되고 있으며, 판관비 절감에도 불구하고 영업이익 적자 확대.
- 섬유사업은 국내시장의 50~60%선 점유율을 유지중.
- 2023년 7월 13일 운영자금, 시설자금 및 기타자금을 자금조달 목적으로한 667억 규모의 유상증자를 결정함.
mRNA와의 관련성
- 동사는 mRNA 의약품의원료인 플라스미드DNA 생산을 내년부터 대폭 늘릴 예정입니다.
- 동사의 미국 자회사 VGXI는 유전자 치료제의 핵심 원료인 ‘플라스미드 DNA’를 위탁생산하는 우수의약품 제조품질관리기준(cGMP)급 공장을 보유하고 있으며, mRNA 원액(DS) 생산기술도 보유하고 있습니다.
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